http://www.chinadrugtrials.org.cn/(CTR20220836)
國家Ⅰ類新藥E10B(重組人γ-干擾素腺病毒注射液)是廣州達(dá)博生物制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)自主研發(fā)的抗腫瘤基因藥物。E10B以改良后的5型腺病毒作為載體,將人γ-干擾素基因定向運(yùn)載至腫瘤細(xì)胞,從而實(shí)現(xiàn)在腫瘤內(nèi)持續(xù)高效表達(dá)人γ-干擾素,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,增強(qiáng)腫瘤免疫,最終達(dá)到殺傷腫瘤的目的。E10B目標(biāo)適應(yīng)癥主要為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌。
E10BⅠ期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(批件號(hào):2021LP00726),在蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院(組長(zhǎng)單位)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院三家中心開展。
目前已有患者入組用藥,安全性良好,期望了解更多臨床研究信息,請(qǐng)聯(lián)系我們:
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
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